Problém Nimesilu – proč byl tento lék v Evropě zakázán a jaké by to mohlo mít důsledky?

Pro informaci jsou uvedeny léčivé přípravky (léky, léky, vitamíny, léky). Nedoporučujeme je užívat bez lékařského předpisu. Doporučujeme přečíst si: “Proč nemůžete užívat léky bez lékařského předpisu?”
Na Západě je léčba podle mezinárodních protokolů považována za povinnou pro lékaře téměř všech specializací. Takové pokyny jsou vyvíjeny na základě dlouholetých zkušeností potvrzených četnými studiemi. Tento přístup nám umožňuje „vyřadit“ neúčinné léky a opustit ty, které přinášejí více potenciálního nebezpečí než užitku.

Na Ukrajině, v Rusku a zemích SNS existuje trochu odlišný přístup, ačkoli do lékařského systému již bylo zavedeno mnoho protokolů. Ale přesto lékaři nadále používají mnoho léků, které jsou v USA a Evropě zakázány. O jaké drogy se jedná a jaké jsou důvody jejich zákazu na Západě, se podíváme na tento článek.

Analgin

Nejoblíbenější lék mezi ukrajinskými, ruskými a pacienty ze sousedních zemí. Užívá se při bolestech hlavy, zubů a žaludku. Existují také tací, kteří používají tento lék ke snížení vysoké horečky.

Zrovna nedávno dosáhl analgin 100 let a polovina této doby byla zakázána pro použití v USA a evropských zemích. V roce 1970 WHO doporučila, aby to všichni vzdali, a uvedla několik faktů:

• mortalita po užití analginu je 7% – to je poměrně vysoké číslo;
• tablety se nedoporučují dětem do 12 let, těhotným a kojícím ženám;
• lék na bázi metamizolu sodného má mnoho vedlejších účinků: od nepříjemného tinnitu až po náhlý skok teplot s tvorbou bolestivých puchýřů na kůži;
• existuje vysoká pravděpodobnost agranulocytózy – snížení počtu granulocytů a leukocytů v krvi. V důsledku toho imunita výrazně klesá a člověk se stává zranitelným vůči různým bakteriálním a virovým infekcím a plísním. Takoví pacienti musí být udržováni ve sterilních podmínkách, aby byli chráněni před nebezpečím. Smrt je možná v 80 % případů. A i když pacient přežije, je obtížné plně obnovit jeho zdraví [1].

Navzdory tomuto nebezpečí lze analgin stále volně zakoupit v ukrajinských, ruských, běloruských lékárnách a také v zemích SNS.

Fenobarbital

Corvalol, Barboval, Valocordin – takové kapky a nyní i tablety najde v lékárničce téměř každý starší člověk. Jsou však oblíbené nejen mezi důchodci, mnoho mladých lidí se užíváním těchto léků snaží vyrovnat s tachykardií, úzkostí, bolestmi srdce a nespavostí.

Na rozdíl od zemí bývalého SSSR jsou v USA a Evropě dlouhodobě zakázány všechny léky na bázi fenobarbitalu. A přestože je Valocordin produktem německé farmaceutické společnosti, vyrábí se výhradně pro dovoz. Sami Němci jej nyní nepoužívají a neprodávají do většiny evropských zemí.

Hlavním důvodem zákazu drog s touto složkou je, že fenobarbital je zástupcem skupiny barbiturátů, tedy psychotropních látek. Jeho neustálé a dlouhodobé užívání způsobuje závislost – drogovou závislost. A tento účinek, který člověk pociťuje po užití Corvalolu nebo Barbovalu, lze přirovnat k euforii. Jinými slovy, všechny nepříjemné příznaky ustupují, dokud je fenobarbital v těle přítomen. Jakmile je odstraněna, vrací se úzkost, nespavost a bolest srdce.

Závislost na barbiturátech je poměrně vážný stav, takže dokud nebudou tyto drogy ve všech zemích zakázány, měli byste s nimi být opatrní. Ještě lepší je přestat ho používat úplně, protože všechny příznaky, které léky na bázi fenobarbitalu údajně „léčí“, lze překonat jinými bezpečnějšími léky [2].

Levomycetin

Tablety Levomycetin jsou oblíbeným lékem, který pacienti nezávisle používají k léčbě průjmu u dětí a dospělých. Jsou levné a lék lze zakoupit v jakékoli lékárně bez lékařského předpisu. Ale při užívání chloramfenikolu nikdo nepřemýšlí o důsledcích samoléčby. Tento antimikrobiální prostředek není vůbec tak bezpečný, jak by se mohlo zdát. Vzhledem k velkému počtu vedlejších účinků nebezpečných pro lidské zdraví je uvolňování chloramfenikolu v lékových formách pro perorální podání ve Spojených státech amerických zakázáno. Lze jej nalézt pouze v očních kapkách nebo topických mastech.

A je důvod zakázat tablety chloramfenikolu. Toto antibiotikum, jehož účinná látka je zástupcem amfenikolové skupiny – chloramfenikol, je nebezpečné pro své vedlejší příznaky:

• negativní dopad na centrální nervový systém – zmatenost, deprese, poruchy sluchu a zraku;
• inhibice hematopoetického systému. Po užití chloramfenikolu se může objevit těžká anémie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie;
• podráždění ústní sliznice (glositida), porucha trávicího systému.

Vzhledem k tomu, že v Rusku, na Ukrajině a v zemích SNS není zakázán, pacienti by jej měli užívat pouze v extrémních případech, kdy neexistuje alternativní léčba. [3]

Cerebrolysin, fenibut, sermion a další nootropika

Nootropika jsou skupinou léků, které působí na centrální nervový systém. Používají se ke zlepšení paměti, koncentrace a zvýšení duševní aktivity. Za indikaci pro použití nootropik se také považují neuróza, astenie, abstinenční syndrom u alkoholismu a Meniérova choroba. A pro děti jsou takové léky předepisovány na enurézu, koktání a nervové tiky. Ne na celém světě však mají podobný postoj k nootropikům. V Austrálii je jejich použití zcela zakázáno, s výjimkou několika účinných látek, které jsou obsaženy v doplňcích stravy. V USA je situace s nootropiky podobná, i když některé léky se v oficiální medicíně stále používají. Předepisují se například při poruše pozornosti s hyperaktivitou u dětí a Alzheimerově chorobě. Ale není možné koupit takové léky bez lékařského předpisu – vše je přísně kontrolováno.

Ve Spojených státech je zakázáno vyrábět a prodávat léky, které zahrnují:

• DMAA;
• Phenibut;
• oktodrin;
• vinpocetin;
• Léčiva skupiny racetam (piracetam, fenylpiracetam, oxiracetam a další).

Důvodem zákazu všech těchto léků je to, že mohou být návykové a vedlejší účinky užívání zahrnují úzkost, nervozitu a poruchy spánku. Současně je snadné zakoupit léky na bázi fenibutu v jakékoli lékárně v postsovětském prostoru. [4]

Nimesulid

Když pacient přijde do ukrajinské nebo ruské lékárny s bolestí zubů nebo po návštěvě zubaře, často mu nabídnou sáčky Nimesil. Tento lék se dobře vyrovná s bolestivými pocity a má protizánětlivý účinek. Zdá se, že je to vynikající lék, ale přípravky s nimesulidem jsou v mnoha zemích zakázány. Nelze je použít v USA, Finsku, Irsku, Belgii, Španělsku. Faktem je, že tento lék je účinný, ale není vůbec neškodný. Existují případy, kdy po použití léku několik dní v řadě pacienti potřebovali transplantaci jater. Nimesulid je hepatotoxický, ačkoli mechanismus tohoto účinku není zcela objasněn.

Dokud nebude všude zakázán, měli byste být obzvláště opatrní a v žádném případě jej nepoužívejte pro děti. [5]

No-shpa, drotaverin

Nejznámější antispasmodikum pod obchodním názvem „No-shpa“ lze zakoupit pouze ve východní Evropě a části Asie. V jiných zemích je droga zakázána, zejména u těhotných žen. Německo, USA a Velká Británie uznaly léky na bázi drotaverinu za nebezpečné, protože existují studie uvádějící, že užívání přípravku No-shpa těhotnými ženami může způsobit zpoždění řeči u dětí.

Léčivá látka drotaverin má navíc vazodilatační účinek, proto je nebezpečná pro hypotenzní pacienty, protože může snížit krevní tlak na kritickou úroveň. A co je nejdůležitější, předávkování lékem může způsobit vážnou otravu a v některých případech i smrt. Takže v roce 2016, po čtyřnásobném překročení maximální dávky, ruský šachista Ivan Bukavshin zemřel po užití No-shpa. [4]

Efedrin a pseudoefedrin

Thajsko přidalo efedrin a pseudoefedrin na seznam zakázaných látek. Jsou klasifikovány jako léky s psychotropním účinkem, i když jsou obsaženy v několika sirupech proti kašli. V Rusku, na Ukrajině a v několika dalších východoevropských zemích lze léky na jejich základě zakoupit v lékárně na předpis. Nejznámější je Bronholitin, který se předepisuje dětem i dospělým na kašel.

Tyto informace jsou důležité zejména pro turisty, protože skladování a používání efedrinu a pseudoefedrinu s sebou nese trestní odpovědnost až po dobu 5 let. Když jedete na výlet, je lepší se zásobit dalším lékem proti kašli. [7]

Hořčice

Na Západě a v USA byly hořčičné omítky opuštěny již před několika lety. Podle některých důkazů je za tím hlavním důvodem riziko vzniku melanomu. Tato teorie nebyla plně potvrzena, ale ani američtí ani evropští lékaři nedoporučují používání hořčičných náplastí.

V Rusku, na Ukrajině a v zemích SNS je lze snadno najít v jakékoli lékárně a zakoupit bez lékařského předpisu. Hořčičné náplasti se používají k léčbě nachlazení, chřipky, bolestí zad, někdy i ke snížení krevního tlaku. Předpokládá se, že zahřívají a zvyšují krevní oběh, čímž snižují zánět a aktivují imunitní systém. Ale ve skutečnosti neexistuje žádný užitek z hořčičných omítek. Zahřívají se pouze v místě, kde jsou umístěny, a tento efekt zajišťuje smíchání vody se sinigrinem, který se nachází v hořčičných semínkách. Výsledkem je allyl isothiokyanát, který na pokožce vyvolává pocit tepla. Ale pokud budete mít hořčičné náplasti na kůži po dlouhou dobu, je možné popálení.

Při hodnocení účinnosti této metody léčby nachlazení nebo chřipky lze říci: může fungovat pouze jako placebo, protože hořčičné náplasti se nezahřívají dostatečně hluboko, aby se skutečně uzdravily. A v případě bronchitidy nebo zápalu plic jsou zcela kontraindikovány. [8]

Aspirin

„Americký aspirin“ je fráze z konce 90. let do počátku 2000. století. Mnoho lidí ho chtělo mít k dispozici, protože se věřilo, že v USA se tento lék používá na všechno a je vynikající kvality. Dnes není aspirin v Americe zakázaný, ale je pod velmi přísnou kontrolou. Většinou ji předepisují kardiologové, aby se zabránilo tvorbě krevních sraženin po operaci srdce. Jsou ale i země, kde je aspirin zakázaný: Bangladéš, Türkiye, Indie. A to vše proto, že produkt má mnoho závažných vedlejších účinků: rozvoj peptických vředů a onemocnění ledvin a jater, srdeční dysfunkce a riziko krvácení.

Nejlepší obsah měsíce

• Koronaviry: SARS-CoV-2 (COVID-19)
• Antibiotika pro prevenci a léčbu COVID-19: jak účinná jsou?
• Nejčastější “kancelářské” nemoci
• Zabíjí vodka koronavirus
• Jak zůstat naživu na našich silnicích?

V Rusku, na Ukrajině a v Bělorusku mnoho lidí užívá aspirin, často ke snížení horečky. Prodává se v lékárnách bez lékařského předpisu.

Nejsou zakázané, ale neužívané drogy

Existuje několik dalších léků, které ve skutečnosti nejsou zakázány, ale na Západě se nepoužívají. Jedním z těchto prostředků je lihový roztok brilantní zeleně, lidově zvaná brilantní zeleň. Ani v USA, ani v Evropě není tento lék klasifikován jako oficiální lék. Důvod je jednoduchý – mechanismus účinku brilantní zelené ještě nebyl studován a jeho účinnost nebyla potvrzena. Vzhledem k tomu, že medicína západních zemí je založena na důkazech, takové léky prostě nemají šanci.

Podobná situace se vyvinula s validolem. Američtí a evropští lékaři to pacientům nedoporučují. Důvod je podobný – neexistuje žádná důkazní základna pro účinnost validolu.

Informace o tom, co je z drog v různých zemích zakázáno a co je povoleno, nejsou pouze pro srovnání. Bude relevantní pro cestovatele, kteří si s sebou vezmou lékárničku. Seznam zakázaných léků je rozhodně třeba vzít v úvahu, aby se předešlo problémům při překračování hranic.

1. ↑ Studentské vědecké fórum – 2015. – Proč je analgin v mnoha zemích světa zakázán?
2. ↑ Regionální klinické centrum v Minsku „Psychiatrie-Narcologie“. – O Corvalolu
3. ↑ MpsDoc.com. – Tablety Levomycetin
4. ↑ apteka24.ua. – Nootropika: pro koho jsou indikována, jak bezpečné je jejich užívání pro děti a proč jsou nootropika v USA zakázána
5. ↑ Fishki.net. – Proč je nimesulid v USA zakázán
6. ↑ Phyzomed. – Pořád si myslíš, že No-shpa je neškodná? Děsivá fakta o antispasmodikách
7. ↑ Klinika Altmedica. – Thajské úřady kontrolují cestovní lékárničky
8. ↑ Gazeta.ua. – Hořčičné náplasti jsou k ničemu. Naopak jsou nebezpeční

Více čerstvých a relevantních informací o zdraví na našem kanálu Telegram. Přihlásit se k odběru: https://t.me/foodandhealthru

Autor článku:
Shishelová Yarina Vladimirovna

Specializace: klinický farmaceut.

Obecné zkušenosti: 15 let .

Vzdělání: 2006-2007 – LNMU pojmenovaná po Danilu Galitskym, specialita „Clinical Pharmacy“.

Nimesil je lék široce používaný k úlevě od bolesti a snížení zánětu. Poprvé se objevil na lékařském trhu v roce 1994 a stal se populární léčbou různých onemocnění, včetně revmatoidní artritidy a osteoartrózy. Navzdory své široké popularitě je však Nimesil v Evropě zakázán z důvodů, které stojí za to znát.

Jedním z hlavních důvodů zákazu Nimesilu v Evropě je jeho potenciálně nebezpečný účinek na játra. V některých případech může užívání tohoto léku způsobit, že se u pacienta vyvine závažná hepatitida, která může představovat hrozbu pro jeho zdraví a život. Důkazy o tomto riziku byly hlavním důvodem odmítnutí registrace přípravku Nimesil v Evropě.

Kromě toho byly hlášeny závažné nežádoucí účinky u pacientů souvisejících s užíváním přípravku Nimesil. Tyto nežádoucí účinky zahrnovaly kožní reakce, dysfunkci ledvin, zvýšené krvácení a ulcerózní léze žaludku a střev. S ohledem na tyto údaje se lékaři a lékařské organizace rozhodli zakázat používání Nimesilu v Evropě.

Proč je Nimesil v Evropě zakázán?

Nimesil, původně vyvinutý a určený k léčbě zánětu a bolesti, patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).

Navzdory své popularitě v mnoha zemích byl však Nimesil v Evropě zakázán kvůli jeho potenciálním negativním účinkům na kardiovaskulární systém.

V roce 2002 Evropská léková agentura (EMA) identifikovala souvislost mezi užíváním Nimesilu a zvýšeným rizikem kardiovaskulárních komplikací, jako je infarkt myokardu a mrtvice. Podle výsledků výzkumu bylo zjištěno, že i při krátké době užívání Nimesilu mají pacienti s již existujícím kardiovaskulárním onemocněním výrazně větší riziko rozvoje závažných komplikací.

V tomto ohledu se Evropská léková agentura rozhodla zakázat prodej a používání přípravku Nimesil v EU a dalších evropských zemích.

Zákaz Nimesilu v Evropě byl tedy způsoben jeho potenciálními negativními účinky na kardiovaskulární systém a rizikem rozvoje závažných komplikací u pacientů s již existujícími kardiovaskulárními chorobami.

Nebezpečí pro pacienty

Možné vedlejší účinky užívání přípravku Nimesil mohou zahrnovat dyspeptické poruchy, dysfunkci jater, zvýšený krevní tlak, přecitlivělost a rizika pro kardiovaskulární systém. Nekontrolovaná konzumace Nimesilu může vést k vážným komplikacím a dokonce smrti.

Proto se Evropská léková agentura rozhodla Nimesil zakázat, aby ochránila pacienty před možnými negativními důsledky jeho užívání. V tomto ohledu by si lékaři a pacienti měli být vědomi tohoto zákazu a věnovat pozornost alternativní léčbě a lékům, aby se vyhnuli zdravotním problémům.

Před použitím jakéhokoli léku je důležité projednat to se svým lékařem. Bude schopen posoudit přínosy a rizika jeho použití s ​​přihlédnutím k individuálním charakteristikám každého pacienta. Zdraví pacientů je prioritou a informace o zákazu Nimesilu v Evropě jsou zaměřeny na ochranu jejich blaha.

Srdeční dysfunkce

Vzhledem ke svému chemickému složení a účinku na tělo může Nimesil způsobit vážné narušení fungování kardiovaskulárního systému. U některých pacientů se při užívání tohoto léku vyskytly případy arytmie, tachykardie a dalších srdečních problémů. Takové nežádoucí účinky se mohou objevit při použití Nimesilu jak v terapeutických dávkách, tak v případě předávkování.

Pozornost na možnou srdeční dysfunkci vedla v mnoha evropských zemích k zákazu používání Nimesilu. Toto rozhodnutí bylo založeno na četných studiích a zprávách o závažných vedlejších účincích léku, které by mohly negativně ovlivnit zdraví srdce a krevních cév pacientů.

Takové poruchy mohou být zvláště nebezpečné pro lidi s existujícími srdečními problémy, jako je tonzilitida, hypertenze, nebo pro ty, kteří prodělali infarkt. Užívání přípravku Nimesil v takových případech může zhoršit stav pacienta a vést k vážným následkům.

V tomto ohledu byl přijat zákaz používání Nimesilu v Evropě, aby byla zajištěna bezpečnost a zdraví pacientů a také aby se předešlo možným problémům spojeným se srdeční dysfunkcí.

Problémy s játry

Játra jsou jedním z nejdůležitějších orgánů v lidském těle. Plní mnoho funkcí, včetně účasti na metabolismu, zpracování a ukládání živin, syntéze bílkovin, hormonů a enzymů a čištění krve od toxinů a jiných škodlivých látek.

Užíváním Nimesilu pacienti riskovali poškození jater a narušení jejich funkcí. To by mohlo vést k rozvoji onemocnění, jako je hepatitida, cirhóza a dokonce rakovina jater. Bohužel mnoho pacientů si tuto hrozbu neuvědomilo a lék nadále užívalo bez lékařského předpisu.

Aby se předešlo dalším případům poškození jater, rozhodla se Evropská komise pro kvalitu a bezpečnost léčiv zakázat Nimesil v Evropské unii. Toto rozhodnutí bylo učiněno na základě četných studií a odborných posudků naznačujících závažné vedlejší účinky léku na játra.

V důsledku zákazu Nimesilu v Evropě museli pacienti hledat alternativní léky na zmírnění bolesti a zánětu. Mnozí se obrátili na bezpečnější a účinnější alternativy, které mají méně vedlejších účinků a menší poškození jater.

Nežádoucí účinky na ledviny

Při dlouhodobém a nepravidelném užívání přípravku Nimesil může dojít k akutnímu nebo chronickému selhání ledvin. Inhibicí enzymů, které jsou zodpovědné za tvorbu protizánětlivých látek, lék narušuje průtok krve v ledvinách a zhoršuje jejich činnost. Tato expozice může vést k selhání ledvin a v některých případech dokonce způsobit rozvoj akutního selhání ledvin.

Nimesil je také schopen způsobit reverzibilní a nevratné poruchy funkce ledvin, jako jsou:

• zvýšené hladiny dusíku v krvi, což naznačuje, že ledviny nejsou schopny účinně filtrovat odpad z těla;
• výskyt proteinurie – přítomnost bílkoviny v moči, což naznačuje poškození filtračních mechanismů ledvin;
• snížená funkce moči, která může vést k otokům, vysokému krevnímu tlaku a dalším problémům s močovým systémem;
• vzhled nefrotického syndromu – specifický stav, při kterém jsou postiženy cévy a filtrační jednotky ledvin.

V tomto ohledu Evropská léková agentura zakázala používání přípravku Nimesil a rozhodla se jej stáhnout z trhu, aby se zabránilo rozvoji závažných ledvinových problémů u pacientů.

Negativní účinky na trávicí systém

Kromě toho může užívání Nimesilu způsobit podráždění a záněty sliznice trávicího traktu, což vede k bolestem břicha, nevolnosti a zvracení. Dlouhodobé užívání léku může také způsobit zažívací potíže, způsobit průjem nebo zácpu.

Nimesil má také negativní vliv na funkci jater. Při dlouhodobém užívání léku se může rozvinout jaterní selhání, které se může projevit žloutenkou, zvýšenou hladinou enzymů nebo jinými příznaky.

Je důležité si uvědomit, že Nimesil může způsobit vážné komplikace a negativní důsledky pro trávicí systém, takže před použitím byste se měli poradit se svým lékařem.

Další zakázané země

V některých zemích Latinské Ameriky, jako je Brazílie a Argentina, je Nimesil také zakázán. Je to proto, že tyto země dodržují směrnice a předpisy vypracované Evropskou unií.

Kromě toho je Nimesil zakázán také v některých zemích východní Evropy, jako je Rusko a Ukrajina. Důvodem jsou nedostatečné informace o jeho bezpečnosti a možných vedlejších účincích.

Obecně platí, že zákaz Nimesilu v různých zemích naznačuje potřebu důkladnějšího výzkumu jeho bezpečnosti a účinnosti.

Země	Důvody zákazu
Evropská unie	Nežádoucí účinky
Brazílie	Podle pokynů EU
Argentina	Podle pokynů EU
Rusko	Nedostatečné bezpečnostní informace
Ukrajina	Nedostatečné bezpečnostní informace

Jaké analogy existují?

Navzdory zákazu prodeje Nimesilu v Evropě existuje řada analogů této drogy, které se zdají být bezpečnější a účinnější.

Analogové jméno	Účinná látka	Производитель
Nizilat	nezakoupená adresa	Baer
Arfin	lumiraxoxib	Novartis Pharma
Etodolac	nesteroidní protizánětlivá látka	různých výrobců

Tyto léky mají podobné vlastnosti, ale nezpůsobují nebezpečné vedlejší účinky spojené s Nimesilem. Konzultace se svým lékařem před zahájením jakéhokoli léku je vždy nezbytným opatřením.