Kdy byste neměli užívat jód?
Jedna lahvička (10 ml) obsahuje: aktivní složka: jód – 0,5 g, Pomocné látky – jodid draselný, ethylalkohol, čištěná voda.
Jedna lahvička (800 ml) obsahuje: aktivní složka: jód – 40 g, Pomocné látky – jodid draselný, ethylalkohol, čištěná voda.
Jedna lahvička (900 ml) obsahuje: účinná látka: jód – 45 g, Pomocné látky – jodid draselný, ethylalkohol, čištěná voda.
Farmakoterapeutická skupina
Antiseptický.
ATX kód: D08AG03.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Antiseptický. Hlavní účinnou látkou je molekulární jód, který má antimikrobiální a antifungální vlastnosti. Jód je schopen oxidovat a denaturovat proteiny mikroorganismů, což způsobuje jejich smrt. Přípravky s molekulárním jódem se vyznačují výrazným lokálním dráždivým účinkem na tkáň a ve vysokých koncentracích kauterizačním účinkem. Při vstřebání a uvolnění do krve může mít systémový účinek, podílet se na syntéze hormonů štítné žlázy.
Farmakokinetika
Při kontaktu s pokožkou se 30 % přemění na jodidy a zbytek zůstane ve formě elementárního jódu. Částečně se vstřebává z povrchu pokožky. Absorbovaná část může vstoupit do tkání a orgánů, přičemž je selektivně absorbována štítnou žlázou. Jód je vylučován ledvinami (hlavně), střevy, potními žlázami a mléčnými žlázami.
Významná může být absorpce jódu poškozenou kůží a sliznicemi.
Indikace pro použití
Zevně se používá jako antiseptikum při infekčních a zánětlivých kožních onemocněních, k ošetření operačního pole a k prevenci infekce při drobném poškození celistvosti kůže.
Kontraindikace
Individuální nesnášenlivost (včetně anamnézy přecitlivělosti).
Pacienti s dysfunkcí štítné žlázy (hypertyreóza a adenom) nebo léčeni lithiem.
Léčba furunkulózy, akné, hemoragické diatézy, kopřivky a diabetických trofických vředů není povolena.
Dühringova dermatitis herpetiformis.
Novorozenecké období.
Dávkování a podávání
Pro vnější použití se vatový tampon navlhčí roztokem jódu a používá se k ošetření postižených oblastí pokožky. Lék by neměl být užíván déle než 10 dní. Při ošetření operačního pole se kůže dvakrát otírá sterilním gázovým tamponem namočeným v roztoku léčiva. Celková doba zpracování je 4-6 minut.
Nežádoucí účinek
Podráždění kůže, alergické reakce, včetně angioedému, kopřivka, kontaktní dermatitida, při dlouhodobém používání na velkých plochách ran – „jodismus“ (slzení, hypersalivace, rinorea, bronchorea, otoky sliznic).
Může způsobit kožní krvácení nebo purpury, horečku, artralgii, lymfadenopatii a eozinofilii.
Nadměrná dávka
V případě předávkování jsou možné jevy jodismu, podráždění a popálenin.
Při vdechování koncentrovaných par – poškození horních cest dýchacích (popálení, laryngo- a bronchospasmus); pokud se dovnitř dostanou koncentrované roztoky – těžké popáleniny trávicího traktu; při požití – rozvoj hemolýzy, hemoglobinurie; smrtelná dávka je asi 3 g.
Léčba: výplach žaludku 0,5% roztokem thiosíranu sodného, intravenózní podání 30% roztoku thiosíranu sodného – do 300 ml. V případě závažné kožní reakce na jód by měl být lék okamžitě odstraněn 70% ethylalkoholem. Doporučuje se také oplachovat pokožku velkým množstvím vody po dobu 15 minut. V případě náhodného požití, je-li pacient při vědomí, dojte perorálně každých 15 minut.
Pokud se léčivo nepoužívá k léčbě velkých otevřených ran nebo se nepoužívá déle než 10 dní, je klinicky významná systémová absorpce nepravděpodobná. Systémová toxicita může vést k šoku, tachykardii, horečce, metabolické acidóze a selhání ledvin. Smrt může být způsobena selháním krevního oběhu, otokem epiglottis vedoucím k asfyxii, aspirační pneumonií nebo plicním edémem.
Bezpečnostní opatření
Nedoporučuje se užívat lék u dětí do dvou let z důvodu zvýšeného rizika hypotyreózy.
Nedovolte, aby se neředěný lék dostal do kontaktu se sliznicemi úst, očí, pochvy a konečníku.
Nedoporučuje se používat na hluboké nebo bodné rány nebo vážné popáleniny, protože použití léku může způsobit nadměrné vstřebávání jódu a podráždění tkání.
Neužívejte lék déle než deset dní!
Nedoporučuje se léčit velké plochy kůže lékem.
Užívání léku může ovlivnit výsledky studií funkce štítné žlázy.
Těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství a kojení se nedoporučuje z důvodu možného rizika rozvoje dysfunkce štítné žlázy u plodu nebo dítěte.
Děti
Použití léku u novorozenců je kontraindikováno a použití léku u dětí do dvou let se nedoporučuje z důvodu vysoké pravděpodobnosti systémové absorpce jódu při vnější aplikaci.
Lokální použití u dětí může vést k závažným kožním reakcím na jód, jodismu a přechodné hypotyreóze.
Interakce s jinými léky
Farmaceuticky nekompatibilní s éterickými oleji, roztoky čpavku, bílou sedimentární rtutí (vzniká výbušná směs), s dezinfekčními prostředky obsahujícími enzymy.
Zásadité nebo kyselé prostředí, přítomnost tuku, hnisu a krve oslabují antiseptickou aktivitu.
Při použití společně se žlutou rtuťovou mastí je možná tvorba jodidu rtuťnatého, který má kauterizační účinek.
Obal
10 ml v lahvičce z tmavého skla. Lahvička spolu s příbalovým letákem k použití v kartonovém obalu (balení č. 1).
Pro lékařské nemocnice:
800 ml nebo 900 ml v polymerové lahvičce. 6 lahví spolu s návodem k použití v množství odpovídajícím počtu lahví, v kartonové krabici (balení č. 6).
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Držte se dál od ohně.
Datum vypršení platnosti
Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
Lahvička 10 ml (v balení č. 1) – bez lékařského předpisu.
Lahve 800 ml nebo 900 ml – pro lékařské nemocnice.
Informace o výrobci
Otevřená akciová společnost “Borisov Medical Preparations Plant”, Běloruská republika, Minská oblast, Borisov, ul. Chapaeva, 64, tel/fax +375 (177) 735612, 731156.
Jod (alkoholový roztok pro vnější použití, 5%), návod pro lékařské použití RU No. LSR-008849/10
Datum poslední změny: 24.11.2022
Zvláštní poznámky:
Účinná látka
ATX
Farmakologická skupina
Dávková forma
Roztok pro vnější použití alkohol 5%
Struktura
Aktivní složka:
Pomocné látky:
Jodid draselný – 20 g
Ethanol (etylalkohol) 95% – stejně pro získání 1000 ml drogy
Antiseptický. Hlavní účinnou látkou je molekulární jód, který má antiseptické vlastnosti. Při aplikaci na velké povrchy kůže má jód resorpční účinek: aktivně ovlivňuje metabolismus, podporuje disimilační procesy a podílí se na syntéze tyroxinu a trijodtyroninu. Ethylalkohol zpomaluje vylučování jódu a snižuje jeho dráždivý účinek na tkáň.
Má baktericidní účinek na grampozitivní i gramnegativní flóru (nejaktivnější na Streptococcus spp. и Escherichia coli), stejně jako patogenní houby a kvasinky. Většina kmenů Staphylococcus spp.. stabilní. Pseudomonas aeruginosa stabilní. Droga je mírně toxická.
Popis dávkové formy
Transparentní kapalina červenohnědé barvy s charakteristickým zápachem.
Farmakokinetika
Při kontaktu s pokožkou se 30 % přemění na jodidy a zbytek na aktivní jód. Částečně vstřebáno. Absorbovaná část proniká do tkání a orgánů a je selektivně absorbována štítnou žlázou. Vylučuje se ledvinami (hlavně), střevy, potními žlázami a během kojení do mateřského mléka.
Indikace
Zánětlivá a infekční onemocnění kůže, odřeniny, řezné rány, mikrotraumata, rány; myositida, neuralgie, zánětlivé infiltráty; ošetření okrajů rány a kůže před injekcemi, punkcemi, katetrizací.
Kontraindikace
Hypersenzitivita, tyreotoxikóza, dermatitis herpetiformis.
S opatrností
Těhotenství, období kojení, dětství.
Použití v těhotenství a laktaci
Lze použít v souladu s pokyny. Před použitím léku, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem. Před použitím léku během kojení byste se měli poradit se svým lékařem.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Navenek. Aplikujte na postižené nebo ošetřované oblasti pokožky.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Podráždění kůže, alergické reakce (svědění), při dlouhodobém používání na velkých plochách ran – jodismus (rýma, kopřivka, Quinckeho edém, zvýšené slinění, slzení, akné).
Pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v pokynech, nebo se zhoršují, nebo si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Interakce
Farmaceuticky nekompatibilní s éterickými oleji, roztoky čpavku, bílou sedimentární rtutí (chlorid amidu rtuťnatého) – vzniká výbušná směs.
Nadměrná dávka
V případě předávkování jsou možné jevy jodismu, podráždění a popálenin. Léčba je symptomatická; přebytečný lék se smyje čistou tekoucí vodou.
Zvláštní instrukce
Světlo a teploty nad 40 °C urychlují odbourávání aktivního jódu. Lék by měl mít tmavě hnědou barvu. Odbarvení roztoku svědčí o destrukci komplexu s přechodem aktivního jódu na jodidový ion a snížením účinnosti léčiva.
Zásadité nebo kyselé prostředí, přítomnost tuku, hnisu a krve oslabují antiseptickou aktivitu.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Užívání léku podle pokynů pro lékařské použití nemá negativní vliv na provádění nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce.
Forma vydání
Alkoholový roztok pro vnější použití 5%.
10, 25 ml v lahvičkách z tmavého skla se šroubovacím hrdlem, uzavřených polymerovými zátkami z vysokohustotního polyetylenu a polymerovými uzávěry z vysokohustotního polyethylenu nebo nízkohustotního polyetylenu nebo polypropylenu nebo polymerovými zátkami vyrobenými z polyethylenu a šroubovacími polymerové uzávěry vyrobené z polyethylenu nebo polymerové uzávěry vyrobené z polyetylenových šroubů nebo polymerové uzávěry vyrobené z polyethylenu nebo šroubovací polymerové uzávěry vyrobené z nízkohustotního polyethylenu nebo polypropylenu s polymerovými čepelemi vyrobenými z vysokohustotního polyethylenu nebo zátky s polymerovým těsněním prvky a šroubovací polymerové uzávěry nebo plastové uzávěry nebo polymerové uzávěry nebo šroubovací plastové uzávěry .
10 každý; 25 ml v polymerových lahvičkách vyrobených z PET kompletních s polymerovým uzávěrem vyrobeným z polyethylenu nebo v polymerových lahvičkách vyrobených z PET, nebo HDPE, nebo HDPE kompletních s uzávěry vyrobenými z polyethylenu, nebo v polymerových lahvičkách vyrobených z polyethylenu typu FL, uzavřených polymerovými zátkami vyrobené z vysokohustotního polyethylenu a polymerové uzávěry vyrobené z vysokohustotního polyetylenu nebo nízkohustotního polyetylenu nebo polypropylenu, nebo do polymerových lahví vyrobených z polyetylenu doplněných zátkami a polymerovými uzávěry vyrobenými z polyethylenu, nebo polymerové „rozmazávací“ uzávěry vyrobené z polyethylenu.
Na každou láhev je nalepena etiketa z psacího papíru nebo etiketového papíru nebo samolepicí etiketa.
Každá injekční lahvička je spolu s návodem pro lékařské použití umístěna v balení z krabicového kartonu pro spotřebitelské balení nebo chrom-ersatz kartonu.
Na balení je povoleno použít plné znění návodu k lékařskému použití.
Pro nemocnice. 1 litr v polymerových lahvích, vybavených ovládacím zařízením prvního otevření.
Pro nemocnice. 1, 5, 10, 20 litrů v polymerových kanystrech, vybavených ovládacím zařízením prvního otevření.
Na každou láhev a kanystr je připevněn štítek z psacího nebo štítkového papíru nebo samolepicí štítek. Kanystr je dodáván s pokyny pro lékařské použití.
Na etiketě láhve a kanystru je povoleno použít plné znění návodu k lékařskému použití.