Finalgon mast: jak správně smýt silný pocit pálení
1 g masti obsahuje: nonivamid 4 mg, nicoboxil 25 mg.
Pomocné látky: diisopropyladipát, koloidní oxid křemičitý, bílý měkký parafín, kyselina sorbová, cejlonský citronelový olej, čištěná voda.
popis
Téměř bezbarvá nebo mírně nahnědlá, průhledná nebo mírně matná, měkká homogenní mast.
Farmakoterapeutická skupina
Další produkty pro vnější použití při bolestech kloubů a svalů. ATX kód: M02AX10.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
FINALGON obsahuje dva vazodilatátory, které způsobují intenzivní tepelné podráždění pokožky trvající několik hodin.
nonivamid
Jedná se o syntetický analog kapsaicinu a má analgetické vlastnosti, které se projevují v důsledku uvolňování účinné látky do periferních nociceptivních C-vláken a nervových vláken A-delta při opakované aplikaci léčiva na kůži. Stimulací citlivých kožních nervových zakončení působí dilatačně na okolní cévy, což je doprovázeno silným a trvalým pocitem tepla.
Nicoboxil
Kyselina nikotinová je vitamín B s vazodilatačními vlastnostmi zprostředkovanými prostaglandiny. Hyperemický účinek nikoboxilu nastupuje dříve a je intenzivnější ve srovnání s nonivamidem.
Kombinovaná akce
Nonivamid a nikoboxil mají komplementární vazodilatační vlastnosti, což zkracuje dobu před vznikem kožní hyperémie po aplikaci masti. To vede ke zvýšenému lokálnímu prokrvení pokožky, díky čemuž FINALGON způsobuje dlouhotrvající pocit tepla.
Farmakokinetika
Finalgon se aplikuje lokálně, klinický účinek nastává v místě aplikace. Neexistují žádné údaje o systémových účincích. Reakce (erytém a zvýšená teplota kůže) se rozvine několik minut po aplikaci, což ukazuje na rychlý průnik účinných látek.
Indikace pro použití
Pomáhá zvýšit průtok krve v kůži u pacientů s bolestmi svalů a kloubů.
Symptomatická léčba bolesti svalů a kloubů.
Dávkování a podávání
Na začátku léčby se malé množství přípravku FINALGON aplikuje na malou oblast kůže, aby se zkontrolovala individuální reakce. Reakce na mast se velmi liší, přičemž někteří pacienti potřebují velmi malé množství masti, aby vyvolali pocit tepla, zatímco někteří pacienti budou mít malý nebo žádný účinek.
Počáteční dávka by neměla přesáhnout ½ cm masti (tj. přibližně velikost hrášku) na plochu o velikosti dlaně. I malé množství způsobí pocit tepla, který se objeví během několika minut po aplikaci a plně se projeví během 20-30 minut.
Při dalších aplikacích může být dávka zvýšena v závislosti na individuální toleranci. Maximální doporučená dávka při aplikaci je 1 cm na povrch kůže velikosti dlaně.
FINALGON se používá podle potřeby až 2-3x denně. Nepoužívejte více než třikrát denně.
Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost přípravku FINALGON u dětí a dospívajících do 18 let nebyla studována.
Způsob aplikace
Pro aplikaci na pokožku.
Mast by měla být rozetřena na bolestivé místo lehkými pohyby pomocí dodaného aplikátoru. Po aplikaci FINALGONU byste si měli důkladně umýt ruce mýdlem.
Kontraindikace
– Hypersenzitivita na nonivamid, nikoboxil, jakož i na kteroukoli pomocnou látku;
– velmi citlivá pokožka;
– otevřené rány;
– dermatitida;
– kožní onemocnění.
Nežádoucí účinek
Informace o následujících nežádoucích účincích jsou založeny na zkušenostech po registraci a údajích z klinických studií zahrnujících pacienty, kteří užívali FINALGON.
Frekvence je označena jako: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 až
Nadměrná dávka
Příznaky
Po aplikaci příliš velkého množství přípravku FINALGON se může zvýšit jeho hyperemický účinek a může se zvýšit závažnost popsaných nežádoucích účinků. Použití příliš velkého množství může způsobit poškození kůže, zejména puchýře. Protože se nikoboxil dobře vstřebává kůží, může předávkování přípravkem FINALGON vést k systémovým reakcím, např. zarudnutí horní části těla, zvýšení tělesné teploty, návaly horka, návaly bolesti a snížení krevního tlaku.
terapie
Pokud nanesete nadměrné množství FINALGONU, účinek se může snížit, pokud odstraníte mast z povrchu kůže hadříkem s olejem (například olivovým olejem) nebo houbou s krémem. Léčba je symptomatická.
V případě náhodného požití okamžitě vyhledejte lékaře. Léčba je symptomatická.
Bezpečnostní opatření
V důsledku lokální hyperémie kůže způsobené přípravkem FINALGON se může objevit zarudnutí, pocit tepla, svědění nebo pálení. Tyto příznaky mohou být zvláště závažné, pokud je aplikováno nadměrné množství přípravku FINALGON nebo pokud je přípravek FINALGON vtírán do kůže příliš silně. Nadměrné množství nebo tření masti může způsobit puchýře.
Pacienti by měli být informováni, že:
– ihned po každém použití přípravku FINALGON je třeba důkladně umýt ruce mýdlem a vodou, aby se zabránilo kontaktu masti s jinými oblastmi pokožky nebo jinými lidmi;
– FINALGON by za žádných okolností neměl přijít do kontaktu s obličejem, očima nebo ústy, protože to může způsobit dočasný otok obličeje, bolest, podráždění spojivek, červené oči, pálení očí, rozmazané vidění, orální diskomfort a stomatitidu;
— FINALGON by se neměl používat na citlivé oblasti pokožky, jako je krk, třísla nebo vnitřní strana stehen;
– světlovlasí lidé a lidé s přecitlivělou pokožkou obvykle reagují silněji, takže tepelného podráždění lze dosáhnout menším použitím přípravku FINALGON;
— před nebo po aplikaci přípravku FINALGON byste si neměli dát horkou koupel nebo sprchu. Již několik hodin po použití FINALGONU může pocení nebo teplo způsobit zarudnutí pokožky a silný pocit tepla.
FINALGON mast obsahuje jako pomocnou látku kyselinu sorbovou, která může způsobit lokální reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Pokud po použití léku není žádný účinek nebo se stav zhoršuje, měli byste se poradit s lékařem.
Těhotenství a laktemie
Vzhledem k nedostatku údajů o užívání léku během těhotenství nebo kojení by FINALGON neměl být v těchto obdobích podáván. Nebyly provedeny žádné studie o účinku na lidskou fertilitu.
Pomocné látky: diisopropyladipát, koloidní oxid křemičitý, bílý měkký parafín, kyselina sorbová, cejlonský citronový olej, čištěná voda.
popis
Téměř bezbarvá nebo lehce nahnědlá, průhledná nebo průsvitná, jednotná, homogenní mast s vůní citronového oleje.
Farmakoterapeutická skupina
Další léky pro lokální léčbu onemocnění pohybového aparátu. Jiné drogy.
ATX kód M02AX10
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
FINALGON se aplikuje lokálně, účinek je lokální, takže systémové farmakokinetické údaje nejsou důležité z hlediska účinnosti léku. Systémová bezpečnost je potvrzena toxikologickými studiemi a dlouhodobým užíváním léku na trhu. Neexistují žádné údaje o systémových účincích léku aplikovaného lokálně. Reakce na léčivo (erytém a zvýšená teplota kůže) se objeví během několika minut po aplikaci, což svědčí o rychlém pronikání aktivních složek léčiva do kůže.
Farmakodynamika
Nonivamid (vanilylamid kyseliny nonylové)
Jedná se o syntetický analog kapsaicinu a má analgetické vlastnosti, které se projevují postupným pronikáním látky do periferních nociceptivních C-vláken a nervových vláken A-delta při opakované aplikaci léku na kůži. Stimulací citlivých kožních nervových zakončení má nonivamid dilatační účinek na okolní cévy, což je doprovázeno silným a dlouhodobým pocitem tepla.
Nikoboxil (butoxyethylester kyseliny nikotinové)
Kyselina nikotinová je vitamín B, který má vazodilatační vlastnosti díky působení prostaglandinů. Hyperemický účinek nikoboxilu nastupuje dříve a je intenzivnější ve srovnání s podobným účinkem nonivamidu.
Nonivamid a nikoboxil mají komplementární vazodilatační vlastnosti, což zkracuje dobu nástupu kožní reakce (hyperémie).
Indikace pro použití
- artritida
- revmatické bolesti kloubů a svalů
- sportovní zranění, modřiny a poranění vazů
- bolest svalů způsobená nadměrným cvičením
- ústřel
- zánět nervů
- ischias
- burzitida
- tendovaginitida
- pro lokální dráždivé použití při poruchách periferní cirkulace
Dávkování a podávání
Léčba by měla začít velmi malým množstvím přípravku FINALGON na malé ploše kůže, aby se otestovala individuální reakce. Reakce na FINALGON se může lišit od člověka k člověku a pro některé stačí malé množství masti, aby vyvolalo hřejivý účinek, zatímco jiní nemusí cítit nic nebo pocítí velmi malý účinek.
Počáteční dávka by neměla být větší než 0,5 cm masti (asi o velikosti hrášku) na příslušnou oblast kůže (asi o velikosti dlaně). Maximální (doporučená) dávka na jednu aplikaci je 1 cm masti na plochu o velikosti dlaně (asi 10 cm x 20 cm).
Masť se v případě potřeby aplikuje až 3krát denně.
FINALGON by měl být aplikován pomocí dodaného aplikátoru lehkými třecími pohyby.
Po nanesení FINALGONU na oblast pokožky si důkladně umyjte ruce mýdlem.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou identifikovány s následující frekvencí:
Neznámý frekvenci nelze z dostupných údajů odhadnout
– pocit pálení kůže, erytém, svědění, pocit tepla
– anafylaktická reakce, reakce z přecitlivělosti, parestézie, kašel, dušnost, pustuly, puchýře, lokalizované kožní reakce, otok obličeje, kopřivka
Kontraindikace
– přecitlivělost na jakoukoli složku lékové kompozice
– vysoká citlivost kůže
– rány, záněty nebo kožní onemocnění
– období těhotenství a kojení
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Děti: U dětí a dospívajících do 18 let nebyla bezpečnost a účinnost přípravku FINALGON stanovena.
Na začátku léčby se malé množství masti FINALGON nanese na malou oblast kůže pro kontrolu individuální reakce. Reakce na mast Finalgon se značně liší, přičemž někteří pacienti vyžadují minimální množství k dosažení požadovaného hřejivého účinku.
V důsledku lokální hyperémie kůže způsobené lékem se může objevit zarudnutí, pocit tepla, svědění nebo pálení. Tyto příznaky mohou být zvláště závažné, pokud je aplikováno nadměrné množství léku nebo pokud je mast vtírána do kůže příliš silně. Nadměrné množství nebo tření přípravku FINALGON může způsobit puchýře.
Ihned po aplikaci masti si musíte umýt ruce a zajistit, aby se lék nedostal do kontaktu s těmi oblastmi pokožky, které nevyžadují léčbu, stejně jako s jinými lidmi.
FINALGON by neměl být aplikován na obličej, oči nebo ústní dutinu. Jinak se může objevit přechodný otok obličeje, bolest, zánět spojivek, překrvení oka, pálení v očích, rozmazané vidění, nepříjemné pocity v ústech a stomatitida.
Před nebo po aplikaci přípravku FINALGON byste si neměli dát horkou sprchu nebo koupel. Již několik hodin po aplikaci FINALGONU může být zarudnutí pokožky a silný pocit tepla způsobeno pocením nebo zahřátím.
FINALGON mast obsahuje jako pomocnou látku kyselinu sorbovou, která může způsobit lokální reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Plodnost, těhotenství a kojení
Vzhledem k nedostatku údajů o použití během těhotenství nebo kojení by FINALGON neměl být v těchto obdobích podáván.
Studie účinku léku na fertilitu nebyly provedeny.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nadměrná dávka
Příznaky: po aplikaci příliš velkého množství přípravku FINALGON se může zvýšit jeho hyperemický účinek a může se zvýšit závažnost popsaných nežádoucích účinků. Zneužívání léku může vést k výskytu puchýřů na poškozené oblasti kůže, na kterou byl FINALGON aplikován.
Protože se estery kyseliny nikotinové dobře vstřebávají kůží, předávkování přípravkem FINALGON může vést k systémovým reakcím, např. zarudnutí horní části těla, zvýšení tělesné teploty, zrudnutí, hyperémii s bolestí a snížení krevního tlaku.
Léčba: účinek léku lze změkčit otíráním povrchu kůže tamponem namočeným v oleji (například rostlinném oleji) nebo tukovém krému. Léčba je symptomatická.
Uvolněte formulář a obal
20 g masti v hliníkových tubách, utěsněných membránou (hliníkové těsnění), uzavřených polypropylenovým uzávěrem s průbojníkem na proražení hliníkového těsnění.
1 tuba, kompletní s aplikátorem a návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce, je umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
Farmaceutická výrobní a obchodní společnost Globopharm,
Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Německo
Adresa organizace, která přijímá tvrzení spotřebitelů ohledně kvality produktů na území Republiky Kazachstán a je odpovědná za sledování bezpečnosti léčivého přípravku po registraci:
Pobočka Boehringer Ingelheim Pharma Gesellschaft m.b.H v Republice Kazachstán
Právní a poštovní adresa:
050008, Almaty, Abay Ave., 52, BC „Innova Tower“, 7. patro
Přiložené soubory
| 169708241477976841_cs.doc | 59.5 kb |
| 979846281477977993_kz.doc | 73.5 kb |